Penting: Info tentang interaksi obat!

Kaletra (lopinavir/ritonavir) label update: drug interaction information

Pic Source: www.drugline.org

On January 17, 2013, FDA approved revisions to the Kaletra (lopinavir/ritonavir) labels to include new drug interaction information. The following updates were included.

Anticoagulants: Rivaroxaban. Avoid concomitant use of rivaroxaban and Kaletra. Coadministration of Kaletra and rivaroxaban is expected to result in increased exposure of rivaroxaban which may led to risk of increased bleeding

Anticonvulsants: Lamotrigine and valproate. Coadministration of Kaletra and lamotrigine or valproate may decrease the exposure of lamotrigine or valproate. A dose increase of the lamotrigine or valproate may be needed when coadministered with Kaletra and therapeutic concentration monitoring for lamotrigine may be indicated; particularly during dosage adjustments.

Corticosteroids (systemic); Budesonide and prednisone. Concomitant use may result in increased steroid concentrations and reduced serum cortisol concentrations. Concomitant use of glucocorticoids that are metabolized by CYP3A, particularly for long-term use, should consider the potential benefit of treatment versus the risk of systemic corticosteroid effects. Concomitant use may increase the risk for development of systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression.

HCV-Protease Inhibitor: Boceprevir. It is not recommended to coadminister Kaletra and boceprevir. Concomitant administration of Kaletra and boceprevir reduced boceprevir, lopinavir and ritonavir steady-state exposures

HCV-Protease Inhibitor: Telaprevir. It is not recommended to coadminister Kaletra and telaprevir. Concomitant administration of Kaletra and telaprevir reduced steady-state telaprevir exposure, while the steady-state lopinavir exposure was not affected.

Inhalded or Intransal Steroids: e.g. Budesonide: Concomitant use of Kaletra and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolized by CYP3A is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects. Concomitant use may result in increased steroid concentrations and reduce serum cortisol concentrations. Systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression have been reported during postmarketing use in patients when certain ritonavir-containing products have been coadministered with fluticasone propionate or budesonide.

PDE5 Inhibitors: Avanafil. Do not use Kaletra with avanafil because a safe and effective avanafil dosage regimen has not been established.

Drug interaction or clinical studies reveal no clinically significant interaction between Kaletra and raltegravir.

 

The updated labeling will be made available through Drugs@FDA.

 

Kaletra is a product of Abbott Laboratories.

 

Richard Klein
Office of Special Health Issues
Food and Drug Administration

 

Kimberly Struble
Division of Antiviral Products
Food and Drug Administration

 

Posting ulang dengan mengutip persis dari sumbernya: FDA

 

Garani MW1 - Obat herbal penyembuh HIV?

Baru-baru ini ada peningkatan trend pencarian dengan tag "HIV cure" dan yang tertinggi muncul dalam peringkat atas adalah Garani MW1. Obat herbal dari Malawi ini dipercaya dapat "menyembuhkan" orang terinfeksi HIV. Bentuk obatnya berupa bubuk yang dikonsumsi dengan menggunakan sendok (teh).

Lebih lengkapnya dapat disimak dalam beberapa link di bawah ini:

http://www.nyasatimes.com/2013/01/28/hiv-cure-garani-mw1-on-high-demand-in-malawi/

http://www.mwnation.com/every-woman-nation-on-sunday/3985-the-woman-behind-garani-mw1

http://www.nyasatimes.com

Link tersebut berisi sekilas tentang Garani MW1 dan tentang penemunya yaitu Gloria Kantema Jeremiah. Semua artikel berbahasa Inggris. Mudah-mudahan nanti ada waktu untuk dituliskan versi Indonesia yang berisi ringkasan semua artikel tersebut.

Apakah ini harapan palsu? atau memang titik cerah dalam bidang penemuan "cure" untuk infeksi HIV? Yang jelas, obat HIV sebenarnya sederhana, jauhi stigma pada orang yang terinfeksi HIV atau dalam tahap AIDS. Orang yang terinfeksi HIV seharusnya diperlakukan sama dengan orang terinfeksi penyakit apapun. Tidak usah dibeda-bedakan. Salam!

Perpres Tentang Obat ARV Generik Disambut Positif

Mari kita lawan jika ada upaya melemahkan Perpres 76 / 2012 ini. ARV Generik adalah Hak Rakyat!

http://health.kompas.com/read/2012/10/17/11360264/Perpres.Tentang.Obat.ARV.Generik.Disambut.Positif. 

Perpres Tentang Obat ARV Generik Disambut Positif 

KOMPAS.com - Keputusan pemerintah Indonesia untuk menerbitkan Perpres tentang paten tujuh obat HIV dan Hepatitis B disambut positf oleh berbagai pihak. Langkah ini dinilai sebagai suatu hal yang berani dan sangat penting bagi pengendalian HIV/AIDS di Indonesia.

"Langkah yang diambil Indonesia ini merupakan sebuah manuver penting, tidak hanya berdampak penting bagi para penderita HIV di negaranya yang selama ini telah gigih berkampanye mendukung langkah tersebut, namun juga bagi negara-negara berkembang lainnya ", ungkap Direktur Advokasi Kebijakan Access Campaign MSF (Médecins Sans Frontières/Dokter Lintas Batas) Michelle Childs dalam siaran persnya kepada Kompas.com. 

"Ini merupakan sebuah lisensi dengan dampak terbesar yang pernah dikeluarkan oleh pemerintah, serta dengan jelas mencerminkan realitas jangkauan opsi-opsi pengobatan yang dibutuhkan," tambahnya.

Pada 3 September lalu, pemerintah mengeluarkan Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 76 Tahun 2012 tentang Pelaksaaan Paten oleh Pemerintah terhadap Obat Antiviral dan Antiretroviral, yang intinya mengatur tentang “hak guna pemerintah” - sejenis lisensi wajib yang membebaskan pemerintah dari pembatasan hak paten. Langkah ini ditempuh guna memproduksi tujuh jenis obat-obatan generik yang sangat penting dalam terapi HIV dan Hepatitis B.  Paten yang diambil alih ini tadinya dimiliki oleh perusahaan farmasi terkemuka seperti Merck, GSK, Bristol Myers Squibb, Abbott and Gilead. 

Obat-obatan tersebut adalah efavirenz, abacavir, tenofovir, lopinavir/ritonavir, didanosine, dan kombinasi dosis-tetap tenofovir/emtricitabine serta tenofovir/emtricitabine/efavirenz.  Selama ini obat-obatan ini didapatkan dengan cara mengimport dari luar negeri. Dengan hadirnya Perpres ini, produksi obat-obatan ini bisa dilakukan oleh perusahaan dalam negeri yang ditunjuk pemerintah dengan kewajiban pembayaran royalti sebesar 0,5% kepada perusahaan pemegang paten. Hal ini akan menjamin sekitar 310.000 orang yang hidup dengan HIV di Indonesia untuk bisa memiliki akses terhadap obat-obatan penting penyambung nyawa mereka.

Sambutan positif juga disampaikan Indonesia AIDS Coalition (IAC), sebuah LSM yang bekerja mempromosikan transparansi dan akuntabilitas pemerintah dalam program penanggulangan AIDS di Indonesia.  IAC menilai penerbitan Perpres tersebut sebagai langkah yang membanggakan dan mengundang perhatian dunia internasional.

"Kehadiran Perpes ini telah menunjukkan pemerintah kita berdiri bersama kepentingan rakyat banyak dan bukan kepentingan korporasi. Indonesia AIDS Coalition menyambut baik keluarnya Perpres 76 ini”, ujar Aditya Wardhana, Direktur Eksekutif IAC.

Hadirnya Perpres ini kata Aditya akan sangat membantu menurunkan epidemi AIDS di Indonesia. Tingkat keberhasilan terapi obat ARV pada ODHA (Orang dengan HIV dan AIDS) telah terbukti secara ilmiah mampu menurunkan tingkat penularan baru HIV sebesar 96 persen. Dengan semakin banyaknya jenis ARV, maka harapan dan keberhasilan pengobatan pada ODHA akan semakin meningkat sehingga penularan baru dapat diturunkan.

Perlu diketahui bahwa selama ini ganjalan bagi ODHA dalam memulai dan menjalankan terapi ARV adalah masih adanya ketakutan akan efek samping dari obat yang jenisnya terbatas serta keberlanjutan terapi ini. Adanya produksi dalam negeri dengan jenis yang memadai diharapkan akan memupus ketakutan-ketakutan ini.
 
“Kehadiran ARV secara berkesinambungan juga akan membantu menghilangkan stigma bahwa HIV sama dengan kematian. Ini adalah pesan positif bagi kesehatan publik. Dengan terapi ARV, ODHA bisa tetap bertahan sehat sampai berpuluh tahun. Ini merupakan kampanye bagi masyarakat untuk kemudian berani melakukan tes HIV. Lebih cepat kita tahu status HIV, semakin cepat kita bisa kendalikan epidemi AIDS ini bersama” tutup Aditya.

#ODHABerhakSehat

Salam,

Aditya Wardhana

Indonesia AIDS Coalition

Phone: +62 21 70 8888 27

Mobile: +62 858 147 147 69

Skype: awardhana

Website: www.iac.or.id / www.odhaberhaksehat.org

"Promoting transparency, accountability and civil participation on AIDS response"

 

Di posting ulang di blog ini untuk mendukung program ARV generik. Salam. (Admin)

HIV therapy for people taking anti-TB drugs

An 800mg daily dose of the integrase inhibitor raltegravir (Isentress) is a good alternative to the NNRTI efavirenz (Sustiva, also in Atripla) for people undergoing treatment for TB.
Therapy for TB works well in people with HIV, but there are interactions between some anti-HIV drugs and some of the drugs used to treat TB.
Earlier research had shown that an interaction between raltegravir and the key anti-TB drug rifampicin led to a reduction in raltegravir levels.
To overcome this interaction, researchers doubled the standard dose of raltegravir to 800mg each day.

They found that people treated with this dose were as likely as those taking HIV treatment based on efavirenz to suppress their viral load.

Integrase inhibitors go head to head

The experimental integrase inhibitor elvitegravir is equivalent to raltegravir (Isentress), the only approved drug in this class, new research shows.

A possible advantage of elvitegravir is that it is taken once daily. In contrast, raltegravir is one of the few antiretrovirals that needs to be taken twice a day.

Researchers compared the safety and effectiveness of the two drugs over two years. People in the study had previous experience of HIV treatment.

Rates of viral suppression were comparable, as were CD4 cell count increases and the frequency of side-effects.

New boosting agent equivalent to Ritonavir

The new boosting drug cobicistat is equivalent to ritonavir (Norvir) when used to enhance levels of atazanavir (Reyataz), results of a study presented to the Washington conference show.

The potency of several anti-HIV drugs, including most protease inhibitors, is enhanced by taking a small boosting dose of the protease inhibitor ritonavir.

Until recently, ritonavir was the only available boosting agent.

However, a new drug called cobicistat has now been developed. Unlike ritonavir it has no activity against HIV.

Researchers compared the outcomes of people taking first-line HIV treatment based on atazanavir according to whether the protease inhibitor was taken in combination with cobicistat or ritonavir.

After 48 weeks of treatment, study participants taking the cobicistat booster were just as likely as those treated with ritonavir to have an undetectable viral load (85 vs 87%).

CD4 cell count increases were also comparable for the two agents, as was the frequency of side-effects.

Generic drugs could mean big savings for richer countries

Rochelle Walensky of Harvard Medical School. 

© IAS/Deborah W. Campos - Commercialimage.net

The use of generic drug formulations could reduce expenditure on HIV therapy in the US by $920 million each year, a new analysis shows.

A preferred first-line treatment option is Atripla (efavirenz combined with tenofovir and FTC). This is a patented medication.

However, the patent on efavirenz expires next year, as does the patent for 3TC (lamivudine, Epivir), which is similar to FTC (emtricitabine, Emtriva) in terms of efficacy and side-effects.

Researchers calculated that the use of generic forms of efavirenz and 3TC combined with tenofovir (Viread), could save $4000 per person per year, with a cumulative annual saving of $920 million.

The results of this analysis will be looked at with interest as the cost of treating HIV is a growing concern, even in richer countries.